X-Tracer Synth-FDG 1.1
- Wydajna modułowa synteza ¹⁸F-FDG zapewniająca równowagę między efektywnością ekonomiczną a zgodnością
X-tracer Synth-FDG 1.1
Wiodąca w branży czystość produktu
Innowacyjny projekt systemu reakcji
• Wykorzystuje opatentowaną technologię stałego płaszcza grzewczego o wysokiej wydajności wymiany ciepła
• Okrągłodenne naczynie reakcyjne jest równomiernie ogrzewane, co umożliwia swobodny przepływ gazu i jego mieszanie bez pozostawiania pozostałości podczas transferu.
Kompleksowy system monitorowania
• Sondy radiacyjne w trzech lokalizacjach – wkład QMA, naczynie reakcyjne i końcowy wkład oczyszczający C18 – umożliwiają kompleksowe monitorowanie postępu reakcji i wydajności oczyszczania w czasie rzeczywistym.
| Projektowanie systemów | Projektowanie systemu reakcji | Stały płaszcz grzewczy + naczynie reakcyjne z płaskim dnem |
| Liczba sond radiacyjnych | 3 (wkład QMA, wkład C18, naczynie reakcyjne) | |
| Parametry monitorowania | Aktywność, przepływ, ciśnienie, temperatura | |
| Parametry wydajności | Obsługiwane znaczniki | 18F-FDG (rozszerzalny do Na18F) |
| Maksymalna aktywność pojedynczej partii (w module) | 750mCi | |
| Wydajność syntezy FDG | 65±5% | |
| Czystość radiochemiczna FDG | ≥95% | |
| Czystość radionuklidów FDG | ≥99,8% | |
| Jakość produktu | Spełnia odpowiednie parametry „Chińskiej Farmakopei” |
Zgodny, zintegrowany projekt przepływu pracy
Modułowa, wstępnie zmontowana kaseta jednorazowego użytku
• Modułowa, wstępnie aktywowana konstrukcja umożliwiająca szybki montaż i natychmiastową obsługę.
• Wstępnie zaprogramowane procedury czyszczenia i płukania; wymiana jednej kasety umożliwia wykonanie do 4 partii syntezy, co poprawia oszczędność materiałów eksploatacyjnych.
Przepływ pracy jednym dotknięciem
• Inteligentny, zintegrowany przepływ pracy umożliwia obsługę za pomocą jednego przycisku syntezy FDG, suszenia międzywsadowego, czyszczenia linii i rozcieńczania.
Monitorowanie danych pełnego procesu
• Dwutorowa archiwizacja elektroniczna i papierowa zapewnia możliwość śledzenia dokumentacji produkcyjnej.
• Wypełnione szablony dokumentacji kontroli jakości są archiwizowane razem z dokumentacją produkcyjną, co zapewnia kompletność dokumentacji.
| Projektowanie przepływu pracy | Metoda instalacji kasety | Ładowanie modułowe (odczynniki - fiolki, wkłady - zatrzaskowe) |
| Synteza FDG przebiega | Jedna wymiana kasety umożliwia wykonanie 4 kolejnych przebiegów syntezy | |
| Typowy czas syntezy FDG | ≈25 minut | |
| Projektowanie przepływu pracy | Przepływ pracy jednym dotknięciem | |
| Funkcje przepływu pracy | Synteza FDG, suszenie międzywsadowe, czyszczenie linii, rozcieńczanie jednym dotknięciem | |
| Rejestrowanie danych | Typy rekordów danych | Automatycznie generuje rekordy procesów i partii; personel kontroli jakości wypełnia szablonowe raporty kontroli jakości |
| Metoda archiwizacji | Zintegrowana dwutorowa archiwizacja (elektroniczna i papierowa) zapisów procesów, zapisów partii i raportów kontroli jakości |